我国质量新闻网讯 2023年2月24日，海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检成果的公告 （2022年第3期）。

  公告称，为加强医疗器械质量监督，确保医疗器械产品运用安全有用，2022年海南省药品监督管理局安排对一次性运用无菌扩张器、一次性运用无菌导尿管、医用防护服、医用防护口罩、红外线批次进行了质量监督抽检。

  其间，抽检项目悉数符合规则规范规则的医疗器械产品触及6家出产企业5个种类13批次，33家运营企业14个种类44批次，5家运用单位7个种类11批次。共14个种类68批次。

  （一）透明质酸修护生物敷料1家企业1批次产品。标明为海南众康悦医疗器械有限公司出产的1批次透明质酸修护生物敷料外观不符合规则规范规则。

  （二）医用一次性防护服1家企业2批次产品。河南润正医疗器械有限公司出产的医用一次性防护服外观、微生物目标不符合规则规范规则。

  （三）一次性运用医用口罩2家企业2批次产品。广东瑞洋制药有限公司、江西省蓝康实业有限公司出产的一次性运用医用口罩口罩带不符合规则规范规则。

  对上述监督抽检中发现的不符合规则规范规则产品及有关出产企业、运营企业和运用单位，海南省药品监督管理局已严厉按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章予以查办并向社会发布，一起催促相关企业查明原因、期限整改，对已上市的不合格产品采纳对应的召回纠正办法，确认确保产品的质量安全有用。

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